Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

Опубликовано постановление правительства о переносе маркировки лекарств

17.01.2020     

На официальном портале публикации правовой информации размещен документ об изменении правил маркировки лекарств.

Какие изменения вводятся

Постановление правительства № 1954 от 31.12.2019 вносит изменения в более раннее постановление «Об утверждении положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». 

Согласно документу, все участники фармацевтического рынка до 29 февраля должны зарегистрироваться в информационной системе маркировки

  • Производители и импортеры лекарственных препаратов не позднее чем через 30 дней с момента регистрации должны начать вносить данные о производимых лекарствах в систему мониторинга. До 1 мая они должны подать заявку на получение регистратора эмиссии (оборудование для получения кода маркировки с криптоподписью) или доступа к нему. Сам регистратор эмиссии или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляет оператор системы мониторинга на безвозмездной основе в течение 45 дней с момента получения заявки. 

  • Остальные участники рынка лекарственных препаратов, осуществляющие медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи должны до 15 февраля подать заявку на получение регистратора выбытия (устройства, которое фиксирует, что препарат выбыл из оборота). Регистратор выбытия предоставляет оператор системы мониторинга в течение 45 дней с момента получения заявки.

Постановление вносит еще одно, самое главное изменение: обязательная маркировка лекарств начнется с 1 июля 2020 года. С этой даты участники рынка обязаны наносить на лекарственные препараты средства идентификации и регистрировать в системе все происходящие с ними операции.

Ранее предполагалось, что обязательная маркировка лекарств будет введена с 1 января 2020 года (исключая препараты по лечению 12 высокозатратных нозологий, на которые маркировка уже введена с 1 октября 2019 года). 

Отодвинуть дату маркировки попросили как представители бизнеса, так и Госдума (мы писали об этом ранее). Поправки внесены согласно проекту Минздрава, о котором мы также сообщали.

В чем сложность введения маркировки медпрепаратов

Первые сложности возникли у производителей с нанесением кода маркировки, код с криптоподписью не всегда удавалось разместить на упаковке медпрепарата. Из-за большого количества брака (нанесенный код не считывался при проверке), производители попросили уменьшить размер криптоподписи. В ответ на эти просьбы, Правительство выпустило Постановление от 30 августа 2019 года N 1118, в котором определили размер криптоподписи в 44 символа (первоначально было 88). 

Далее к введению маркировки оказались не подготовлены другие участники оборота, особенно аптеки. За месяц до предполагаемого старта маркировки до половины участников оборота лекарств в некоторых регионах оказались или не готовы или готовы не полностью.

В каких программах 1С реализована маркировка

Фирма «1С» подготовила линейку отраслевых продуктов, которые имеют встроенные функции интеграции с МДЛП без необходимости повторного ввода данных:

Не обошли стороной и облачные технологии – облачное решение 1С:МДЛП, опубликованное в 1С:Фреш, позволяет регистрировать вывод из оборота лекарственных препаратов не только для аптек, но и, например, для стоматологических клиник или фельдшерских пунктов.

Текст постановления № 1954 от 31.12.2019 о переносе сроков маркировки лекарств



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/opublikovano-postanovlenie-pravitelstva-o-perenose-markirovki-lekarstv_1181155/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


Комментарии
В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
1. capitan 1734 17.01.20 17:46 Сейчас в теме
Вспоминается...
13:00 Путин заявил, что госслужащие должны быть только гражданами России.
16:30 Правительство в полном составе ушло в отставку.

© www.anekdot.ru
Теперь надо уточнять какое правительство )
2. 3vs 17.01.20 20:05 Сейчас в теме
(1)Мишустин-то остался, даже с повышением! :-)
3. CheBurator 3426 17.01.20 23:44 Сейчас в теме
(2) Ну так он и остался, ибо даже не министр был, а глава федеральной службы...
4. 3vs 18.01.20 08:09 Сейчас в теме
Ежели обратиться к "Консультант"у, то:
1. Федеральная налоговая служба (ФНС России) является федеральным органом исполнительной власти,
2. Федеральная налоговая служба находится в ведении Министерства финансов Российской Федерации.
Источник:
www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_49673/e9224480ec167c81ba59cd63e2caf­ccc68936b77/

Вроде как к правительству, таки, отношение имеет.
Но, отмазка принимается! :-)
Оставьте свое сообщение

См. также

В России создадут систему прослеживаемости зерна

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость

Проект о внесении изменений в федеральные законы был отправлен на рассмотрение в Государственную Думу.

вчера в 15:20    4235    Senator_I    0       

ФНС утвердила новую форму декларации по налогу на прибыль

Новость Налог на прибыль Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Отчетность по налогу на прибыль за 2020 год необходимо будет подавать в соответствии с внесенными изменениями. Текст приказа уже опубликован на официальном портале правовой информации.

вчера в 09:32    2985    ЕленаЧерепнева    0       

Центробанк изменит порядок ведения кассовых операций

Новость Банки Законодательство Infostart Software Partners Маркет Онлайн-кассы

Одно из ключевых изменений – это внесение уточнений в документ, который регламентирует расчеты с покупателем, которые происходят без участия человека, с использованием автоматических устройств.

24.09.2020    2527    ЕленаЧерепнева    0       

Минэкономразвития предлагает перевести деловой документооборот в электронный вид

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Законопроект о переводе делового документооборота в электронный вид включает в себя положения по регулированию механизма конвертации, создания, использования и хранения электронных дубликатов для бумажных версий документов.

22.09.2020    1148    user-programmist    0       

Минтруд расширяет практику сдачи электронной персонифицированной отчетности

Новость Законодательство ИТ-новость Отчетность Цифровая подпись

Опубликован законопроект, который дополнительно ограничивает сдачу бумажной отчетности, а также уточняет использование электронной подписи для отчетов в ПФР и ФСС.

17.09.2020    1324    ЕленаЧерепнева    0       

Единый налоговый платеж хотят распространить на юрлиц и ИП

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Налоги

Российский Минфин намерен разрешить индивидуальным предпринимателям и юрлицам использовать механизм единого налогового платежа. Сейчас этим механизмом пользуются только физлица.

16.09.2020    2356    user1015646    0       

На сайте налоговой службы разместили протокол обмена данными между ОФД и АИС ФНС

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы ФНС

Документ описывает взаимодействие систем операторов фискальных данных и налоговой службы в соответствии с ФФД 1.05.

15.09.2020    2299    Senator_I    0       

Не опять, а снова. Минпромторг предложил маркировать алкоголь

Новость Законодательство ИТ-новость Маркировка Минпромторг

Руководитель Минпромторга предложил начать маркировать пиво и распространить маркировку в дальнейшем на другие виды алкоголя.

14.09.2020    2091    Senator_I    0       

Министерство связи хочет обязать дата-центры отчитываться об используемых вычислительных ресурсах

Новость Дата-центры ИТ-новость Минкомсвязь

Минкомсвязь предложила собирать данные о мощностях российских дата-центров. По задумке ведомства, провайдеры будут передавать эту информацию Роскомнадзору.

08.09.2020    758    VKuser24342747    0       

Новые правила налоговых проверок: постоянный мониторинг и отмена «палочной» системы

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС

В разделе комментариев к законодательству на портале ИТС появились комментарии к новому федеральному закону №248-ФЗ, который устанавливает новые правила проведения налоговых проверок.

04.09.2020    886    ЕленаЧерепнева    2       

В России будет проведен эксперимент по маркировке курительных смесей

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Проект соответствующего постановления правительства подготовил Минпромторг.

31.08.2020    1849    Senator_I    3       

В России может появиться маркировка домашних животных

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

В Министерстве сельского хозяйства разрабатывают проект закона о маркировке домашних животных.

26.08.2020    2511    Senator_I    12       

ФНС анонсировала объединение 2-НДФЛ и 6-НДФЛ

Новость НДФЛ Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Проект приказа уже опубликован на сайте законодательных инициатив. Скорее всего, начиная с 2021 года, сдавать налоговую отчетность по доходам физических лиц нужно будет по новым правилам.

25.08.2020    1840    ЕленаЧерепнева    10       

Подготовлен проект правил маркировки молочной продукции

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Минпромторг разместил на портале правовых актов проект постановления правительства об утверждении сроков поэтапного введения обязательной маркировки в отношении отдельных видов молочной продукции.

24.08.2020    1640    Senator_I    11       

ФФД 1.2: разрабатывается проект об изменении форматов фискальных документов

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы ФНС

Документ описывает дополнительные реквизиты и форматы фискальных документов, обязательных к использованию.

20.08.2020    2613    Senator_I    2       

Стать индивидуальным предпринимателем без визита в ФНС станет еще проще

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС Цифровая подпись

Минфин выступил в качестве инициатора изменений в закон о госрегистрации. Предложенная инициатива позволит упростить процесс онлайн-регистрации индивидуальных предпринимателей.

20.08.2020    1097    ЕленаЧерепнева    0       

Утверждена новая форма декларации на имущество

Новость Налог на имущество Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

В связи с изменениями в учете из-за коронавирусной инфекции ФНС России внесла изменения в форму декларации по налогу на имущество. Отчетность по новой форме нужно будет сдавать уже за 2020 год.

18.08.2020    955    ЕленаЧерепнева    0       

Выпущены методические рекомендации по проведению эксперимента о маркировке воды

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркировка Минпромторг

Минпромторг и Министерство сельского хозяйства утвердили рекомендации по проведению эксперимента о цифровой маркировке бутилированой воды.

13.08.2020    2128    Senator_I    4       

В России создадут единый регистр населения

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Цифровая экономика

Российские власти создадут единый федеральный информационный регистр населения. Проект порядка формирования записей этого регистра представил Минфин.

06.08.2020    1610    user1015646    11       

Появились изменения в приеме карт «Мир»

Новость Законодательство ИТ-новость

Опубликован федеральный закон № 290-ФЗ от 31.07.2020. Документ вносит изменения в закон о защите прав потребителей, а также расширяет круг организаций, которые должны обеспечивать прием для оплаты карт «Мир».

05.08.2020    1917    Senator_I    0       

Принят закон «О цифровых финансовых активах»

Новость Блокчейн Законодательство ИТ-новость Онлайн-торговля Цифровая экономика

Государственная дума в третьем чтении приняла законопроект, определяющий в юридическом поле понятие криптовалюты. Закон вступает в силу с 1 января 2021 года.

31.07.2020    1410    user-programmist    1       

Утверждены новые правила освобождения от штрафов за нарушения применения ККТ

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы Отчетность ФНС

Новые законодательные нормы существенно упрощают процедуру, в рамках которой можно исправить ошибки, допущенные при приеме наличных денежных средств, и избежать ответственности за данные нарушения.

30.07.2020    1416    ЕленаЧерепнева    0       

Как налоговый маневр отразится на российской ИТ-отрасли

Новость НДС ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Налоги

Налоговый маневр для ИТ-отрасли сильно изменит российский рынок высоких технологий. Нормы нового законопроекта неоднозначны, и вызывают широкую общественную дискуссию.

29.07.2020    1336    VKuser24342747    0       

Правительство хочет разрешить в регуляторных песочницах свободный доступ к тайне переписки

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость

Компании, работающие в экспериментальных правовых режимах, смогут обрабатывать персональные данные россиян без получения предварительного согласия гражданина.

28.07.2020    1575    VKuser24342747    0