Правительство РФ внесло изменения в положение о маркировке медпрепаратов

Правительство РФ внесло изменения в положение о маркировке медпрепаратов

10.10.2019     

Постановлением № 1118 от 30 августа 2019 года внесены изменения в порядок нанесения кодов маркировки лекарств (ранее утвержденный постановлением № 1556 от 14 декабря 2018 года).

Изменения и уточнение в терминологии

Принципиальным изменением документа стало уменьшение количества символов в коде проверки (об этом просили производители) с 88 до 44. Результаты должны упростить процесс нанесения маркировки и уменьшить вероятность брака от некачественной печати.

Кроме этого, изменилась формулировка таких терминов, как «средство идентификации» и «устройство регистрации эмиссии». Появилось определение термина «код маркировки», как «уникальная последовательность символов, состоящая из серийного глобального идентификационного номера торговой единицы и кода проверки, формируемая для целей идентификации первичной упаковки».

Изменения в нанесении маркировки и условия аннулирования кодов

Уточнен порядок нанесения двухмерного штрихового кода. Главное требование – обеспечить гарантию невозможности отделения без повреждения упаковки (этикетки). Производитель должен преобразовать код в средство идентификации и нанести его на упаковку или этикетку препарата в течение 180 дней, не позднее дня ввода в оборот.

Постановление дополнено условиями аннулирования кодов маркировки и вывода лекарств из оборота в случае закупки на нужды обороны и безопасности государства.

Обязанности оператора маркировки

Урегулирован порядок работы оператора маркировки (для медпрепаратов это ЦРПТ). В частности, определено, что сформированные коды маркировки должны быть направлены эмитенту не позже, чем через 2 часа после получения заявки на выдачу кодов.

На оператора системы мониторинга возложены обязанности по оснащению эмитентов регистраторами эмиссии. Сам регистратор или удаленный доступ к нему, а также его обслуживание предоставляется эмитенту на безвозмездной основе. Договор на использование регистратора должен соответствовать типовой форме, утвержденной Министерством промышленности и торговли.

Изменение порядка мониторинга движения лекарственных препаратов в постановлении правительства №1118

 

Чтобы избежать штрафов, готовиться к очередной волне маркировки нужно заранее. Для этого мы подобрали актуальные программные продукты для адаптации оборудования и учетных систем на платформе 1С.



Источник: https://infostart.ru/journal/news/uchet-nalogi-pravo/pravitelstvo-rf-vneslo-izmeneniya-v-polozhenie-o-markirovke-medpreparatov_1132620/
Автор:
Дмитрий Кучма Обозреватель


В избранное Подписаться на ответы Сортировка: Древо развёрнутое
Свернуть все
В этой теме еще нет сообщений.
Оставьте свое сообщение

См. также

В России создадут систему прослеживаемости зерна

Новость Госдума Законодательство ИТ-новость

Проект о внесении изменений в федеральные законы был отправлен на рассмотрение в Государственную Думу.

вчера в 15:20    4239    Senator_I    0       

ФНС утвердила новую форму декларации по налогу на прибыль

Новость Налог на прибыль Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Отчетность по налогу на прибыль за 2020 год необходимо будет подавать в соответствии с внесенными изменениями. Текст приказа уже опубликован на официальном портале правовой информации.

вчера в 09:32    2990    ЕленаЧерепнева    0       

Центробанк изменит порядок ведения кассовых операций

Новость Банки Законодательство Infostart Software Partners Маркет Онлайн-кассы

Одно из ключевых изменений – это внесение уточнений в документ, который регламентирует расчеты с покупателем, которые происходят без участия человека, с использованием автоматических устройств.

24.09.2020    2536    ЕленаЧерепнева    0       

Минэкономразвития предлагает перевести деловой документооборот в электронный вид

Новость Законодательство ИТ-новость Цифровая экономика

Законопроект о переводе делового документооборота в электронный вид включает в себя положения по регулированию механизма конвертации, создания, использования и хранения электронных дубликатов для бумажных версий документов.

22.09.2020    1149    user-programmist    0       

Минтруд расширяет практику сдачи электронной персонифицированной отчетности

Новость Законодательство ИТ-новость Отчетность Цифровая подпись

Опубликован законопроект, который дополнительно ограничивает сдачу бумажной отчетности, а также уточняет использование электронной подписи для отчетов в ПФР и ФСС.

17.09.2020    1324    ЕленаЧерепнева    0       

Единый налоговый платеж хотят распространить на юрлиц и ИП

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Налоги

Российский Минфин намерен разрешить индивидуальным предпринимателям и юрлицам использовать механизм единого налогового платежа. Сейчас этим механизмом пользуются только физлица.

16.09.2020    2357    user1015646    0       

На сайте налоговой службы разместили протокол обмена данными между ОФД и АИС ФНС

Новость Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы ФНС

Документ описывает взаимодействие систем операторов фискальных данных и налоговой службы в соответствии с ФФД 1.05.

15.09.2020    2300    Senator_I    0       

Не опять, а снова. Минпромторг предложил маркировать алкоголь

Новость Законодательство ИТ-новость Маркировка Минпромторг

Руководитель Минпромторга предложил начать маркировать пиво и распространить маркировку в дальнейшем на другие виды алкоголя.

14.09.2020    2091    Senator_I    0       

Министерство связи хочет обязать дата-центры отчитываться об используемых вычислительных ресурсах

Новость Дата-центры ИТ-новость Минкомсвязь

Минкомсвязь предложила собирать данные о мощностях российских дата-центров. По задумке ведомства, провайдеры будут передавать эту информацию Роскомнадзору.

08.09.2020    758    VKuser24342747    0       

Новые правила налоговых проверок: постоянный мониторинг и отмена «палочной» системы

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС

В разделе комментариев к законодательству на портале ИТС появились комментарии к новому федеральному закону №248-ФЗ, который устанавливает новые правила проведения налоговых проверок.

04.09.2020    887    ЕленаЧерепнева    2       

В России будет проведен эксперимент по маркировке курительных смесей

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

Проект соответствующего постановления правительства подготовил Минпромторг.

31.08.2020    1849    Senator_I    3       

В России может появиться маркировка домашних животных

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка

В Министерстве сельского хозяйства разрабатывают проект закона о маркировке домашних животных.

26.08.2020    2511    Senator_I    12       

ФНС анонсировала объединение 2-НДФЛ и 6-НДФЛ

Новость НДФЛ Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

Проект приказа уже опубликован на сайте законодательных инициатив. Скорее всего, начиная с 2021 года, сдавать налоговую отчетность по доходам физических лиц нужно будет по новым правилам.

25.08.2020    1840    ЕленаЧерепнева    10       

Подготовлен проект правил маркировки молочной продукции

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Минпромторг

Минпромторг разместил на портале правовых актов проект постановления правительства об утверждении сроков поэтапного введения обязательной маркировки в отношении отдельных видов молочной продукции.

24.08.2020    1641    Senator_I    11       

ФФД 1.2: разрабатывается проект об изменении форматов фискальных документов

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркет Маркировка Онлайн-кассы ФНС

Документ описывает дополнительные реквизиты и форматы фискальных документов, обязательных к использованию.

20.08.2020    2613    Senator_I    2       

Стать индивидуальным предпринимателем без визита в ФНС станет еще проще

Новость Законодательство ИТ-новость ФНС Цифровая подпись

Минфин выступил в качестве инициатора изменений в закон о госрегистрации. Предложенная инициатива позволит упростить процесс онлайн-регистрации индивидуальных предпринимателей.

20.08.2020    1097    ЕленаЧерепнева    0       

Утверждена новая форма декларации на имущество

Новость Налог на имущество Законодательство ИТ-новость Налоги ФНС

В связи с изменениями в учете из-за коронавирусной инфекции ФНС России внесла изменения в форму декларации по налогу на имущество. Отчетность по новой форме нужно будет сдавать уже за 2020 год.

18.08.2020    955    ЕленаЧерепнева    0       

Выпущены методические рекомендации по проведению эксперимента о маркировке воды

Новость Законодательство Infostart Software Partners Маркировка Минпромторг

Минпромторг и Министерство сельского хозяйства утвердили рекомендации по проведению эксперимента о цифровой маркировке бутилированой воды.

13.08.2020    2128    Senator_I    4       

В России создадут единый регистр населения

Новость Законодательство ИТ-новость Минфин Цифровая экономика

Российские власти создадут единый федеральный информационный регистр населения. Проект порядка формирования записей этого регистра представил Минфин.

06.08.2020    1610    user1015646    11       

Появились изменения в приеме карт «Мир»

Новость Законодательство ИТ-новость

Опубликован федеральный закон № 290-ФЗ от 31.07.2020. Документ вносит изменения в закон о защите прав потребителей, а также расширяет круг организаций, которые должны обеспечивать прием для оплаты карт «Мир».

05.08.2020    1917    Senator_I    0       

Принят закон «О цифровых финансовых активах»

Новость Блокчейн Законодательство ИТ-новость Онлайн-торговля Цифровая экономика

Государственная дума в третьем чтении приняла законопроект, определяющий в юридическом поле понятие криптовалюты. Закон вступает в силу с 1 января 2021 года.

31.07.2020    1412    user-programmist    1       

Утверждены новые правила освобождения от штрафов за нарушения применения ККТ

Новость Законодательство ИТ-новость Онлайн-кассы Отчетность ФНС

Новые законодательные нормы существенно упрощают процедуру, в рамках которой можно исправить ошибки, допущенные при приеме наличных денежных средств, и избежать ответственности за данные нарушения.

30.07.2020    1416    ЕленаЧерепнева    0       

Как налоговый маневр отразится на российской ИТ-отрасли

Новость НДС ФОМС, ПФ, ФСС Законодательство ИТ-новость Налоги

Налоговый маневр для ИТ-отрасли сильно изменит российский рынок высоких технологий. Нормы нового законопроекта неоднозначны, и вызывают широкую общественную дискуссию.

29.07.2020    1336    VKuser24342747    0       

Правительство хочет разрешить в регуляторных песочницах свободный доступ к тайне переписки

Новость Безопасность Законодательство ИТ-новость

Компании, работающие в экспериментальных правовых режимах, смогут обрабатывать персональные данные россиян без получения предварительного согласия гражданина.

28.07.2020    1575    VKuser24342747    0